YY/T 0521-2018

　　中文名稱：牙科學(xué) 種植體 骨內(nèi)牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)

　　英文名稱：Dentistry-Implants-Dynamic fatigue test for endosseous dental implants

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿黏膜型單樁骨內(nèi)牙種植體及其預(yù)成修復(fù)組件的疲勞試驗(yàn)方法。該方法在比較不同設(shè)計(jì)、不同尺寸的骨內(nèi)牙種植體時(shí)尤為有用。雖然本標(biāo)準(zhǔn)模擬骨內(nèi)牙種植體的主體和預(yù)成修復(fù)組件在“最壞情況”條件下的功能載荷，但不適用于預(yù)測(cè)骨內(nèi)牙種植體或修復(fù)體的體內(nèi)性能，尤其是多樁種植體修復(fù)的情況。

　　標(biāo)引依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號(hào)

　　發(fā)布日期：2018-04-11

　　實(shí)施日期：2019-05-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　被代替標(biāo)準(zhǔn)

　　• YY/T 0521-2009 牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn) 全部代替

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

　　北京萊頓生物材料有限公司

　　ICS分類號(hào)：(11.060.10)牙科材料

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：(C33)口腔科器械、設(shè)備與材料

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM E2670-2009用數(shù)字照相機(jī)對(duì)牙垢實(shí)施客觀量化的試驗(yàn)方法

　　• BS 3507-1976整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3520-1962牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范

　　• BS 3886-1965牙印?；衔镆?guī)范

　　• BS 4222-1967牙科手機(jī)傳動(dòng)聯(lián)軸器(滑配接頭)尺寸規(guī)范

　　• BS 3507-1976整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3507-1976(R2007)整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3520-1962牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范

　　• BS 3520-1962(R2007)牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范

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